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086	1 |aH113-8/2017-2F-PDF|zH113-8/2017-2F
245	00|aExemption concernant les études de toxicité aiguë par voie cutanée |h[ressource électronique].
260	|aOttawa : |bSanté Canada, |cc2017.
300	|a5 p.
490	1 |aProjet de directive, |x1925-1211 ; |vPRO2017-02
500	|aPubl. aussi en anglais sous le titre : Acute dermal toxicity study waiver.
500	|aTitre de la couv.
500	|a« Le 1 mars 2017. »
520	|a« En décembre 2013, l’Agence de réglementation de la lutte antiparasitaire (ARLA) de Santé Canada a publié l’Orientation concernant les études de toxicité aiguë chez les mammifères requises aux fins de l’homologation des pesticides : exemption et substitution, qui décrit les situations dans lesquelles les demandeurs et les titulaires d’homologation pourraient demander une exemption de l’obligation de présenter des études particulières sur la toxicité aiguë. L’ARLA a aussi dirigé en collaboration la préparation de lignes directrices sous l’égide de l’Organisation de coopération et de développement économiques, publiées en 2016. Ces lignes directrices abordaient davantage les exemptions à l’égard des données provenant d’études sur la toxicité aiguë. Plus récemment, le Conseil de coopération en matière de réglementation (CCR) du Canada et des États-Unis a entrepris de rédiger un document d’orientation sur l’exemption des essais de toxicité aiguë par voie cutanée pour les formulations de pesticides. Un partenariat réglementaire entre l’ARLA de Santé Canada et l’Office of Pesticide Programs (OPP) de l’Environmental Protection Agency (EPA) des États-Unis concernant cette initiative a favorisé l’harmonisation des démarches de réglementation entre ces deux pays, tout en accélérant les activités de mise en oeuvre des 3R quant à la nécessité des essais faisant appel à des animaux, soit de les réduire, de les raffiner ou de les remplacer. Le présent document décrit les analyses rétrospectives entreprises par l’ARLA de Santé Canada et son engagement, dans le cadre de l’initiative du CCR, à publier des documents d’orientation qui décrivent la position de l’ARLA quant à l’utilisation d’études de toxicité aiguë par voie orale comme indicateurs de remplacement pour prédire les dangers associés à une exposition par voie cutanée aux fins de l’étiquetage des pesticides »--Contexte, p. 1.
530	|aÉgalement publ. en version imprimée.
692	07|2gccst|aPesticide
692	07|2gccst|aToxicologie
692	07|2gccst|aExpérimentation sur les animaux
710	1 |aCanada.|bSanté Canada. |bAgence de réglementation de la lutte antiparasitaire.
710	1 |aCanada. |bSanté Canada.
775	08|tAcute dermal toxicity study waiver |w(CaOODSP)9.833760
830	#0|aProjet de directive,|x1925-1211 ; |vPRO2017-02|w(CaOODSP)9.500881
856	40|qPDF|s99 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2017/sc-hc/H113-8/H113-8-2017-2-fra.pdf