01719cam 22003138i 45009.859401CaOODSP20221107160238a o f000 | cr |||||||||||180720t20182018onc o f000 0 eng d9780660273358CaOODSPengCaOODSPrdan-cn---H164-242/2018E-PDFGuidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : biotechnological/ biological (biotech) products.Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2018.©20181 online resource (72 pages)texttxtrdacontentcomputercrdamediaonline resourcecrrdacarrierIssued also in French under title: Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie.Cover title."Publication date: August 2018.""This document is intended to provide additional guidance to industry, for the preparation of the quality information for Drug Submissions, structured using the International Conference on Harmonisation (ICH) Common Technical Document (CTD) format"--Introduction, page 7.Canada. Health Canada.Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : (CaOODSP)9.859402PDF454 KBhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-242-2018-eng.pdf