Directives de la Direction des produits thérapeutiques  : H42-2/2F-PDF

«La directive tripartite harmonisée de la CIH, intitulée « Considérations Générales Relatives aux Études Cliniques», a été élaborée par un groupe de travail d’experts de la CIH et a fait l’objet, conformément au processus mis en place par la CIH, de consultations des parties ayant un rôle de réglementation à jouer, dont le Canada. Le Comité directeur de la CIH a endossé l’ébauche finale et en a recommandé l’adoption par les organes de réglementation de l’Union européenne, du Japon et des É.-U. [...] La Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada a adopté cette directive internationale afin de disposer d’un document exhaustif qui rattache les différentes étapes cliniques de l’élaboration d’un médicament à des directives harmonisées portant sur des sujets précis.»--Avant-propos.

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publications.gc.ca/pub?id=9.503316&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Santé Canada. Direction des produits thérapeutiques.
Titre Directives de la Direction des produits thérapeutiques
Variante du titre Directives de la Programme des produits thérapeutiques
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Langue [Français]
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Information sur la publication Ottawa - Ontario : Santé Canada.
Numéro de catalogue
  • H42-2/2F-PDF
Descripteurs Médicament
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