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0861 |aH164-242/2018E-PDF
24500|aGuidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : |bbiotechnological/ biological (biotech) products.
264 1|aOttawa, ON : |bHealth Canada = Santé Canada, |c2018.
264 4|c©2018
300 |a1 online resource (72 pages)
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500 |aIssued also in French under title: Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie.
500 |aCover title.
500 |a"Publication date: August 2018."
516 |aElectronic monograph in PDF format.
520 |a"This document is intended to provide additional guidance to industry, for the preparation of the quality information for Drug Submissions, structured using the International Conference on Harmonisation (ICH) Common Technical Document (CTD) format"--Introduction, page 7.
7101 |aCanada. |bHealth Canada.
77508|tLigne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : |w(CaOODSP)9.859402
85640|qPDF|s454 KB|uhttp://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-242-2018-eng.pdf