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043 |an-cn---
0861 |aH164-242/2018F-PDF
24500|aLigne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : |bproduits biologiques ou issus de la biotechnologie.
264 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2018.
264 4|c©2018
300 |a1 ressource en ligne (80 pages)
336 |atexte|btxt|2rdacontent/fre
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338 |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre
500 |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format: biotechnological/ biological (biotech) products.
500 |aTitre de la couverture.
500 |a« Date de publication : août 2018. »
520 |a« Le présent document vise à fournir des instructions additionnelles aux membres de l'industrie sur la préparation des données sur la qualité pour les fins des présentations de drogues, présentées sour le format Common Technical Document (CTD) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) »--Introduction, page 7.
7101 |aCanada. |bSanté Canada.
77508|tGuidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : |w(CaOODSP)9.859401
85640|qPDF|s484 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-242-2018-fra.pdf