| 000 | 00000nas 2200000za 4500 |
| 001 | 9.503316 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20200331213156 |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 150406d19971997xxc|| m o||||f| |0fre|d |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH42-2/2F-PDF |
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| 110 | 1 |aCanada.|bSanté Canada. |bDirection des produits thérapeutiques. |
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| 245 | 10|aDirectives de la Direction des produits thérapeutiques |h[ressource électronique] |
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| 246 | 3 |aDirectives de la Programme des produits thérapeutiques |
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| 260 | |aOttawa - Ontario : |bSanté Canada. |
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| 520 | 3 |a«La directive tripartite harmonisée de la CIH, intitulée « Considérations Générales Relatives aux Études Cliniques», a été élaborée par un groupe de travail d’experts de la CIH et a fait l’objet, conformément au processus mis en place par la CIH, de consultations des parties ayant un rôle de réglementation à jouer, dont le Canada. Le Comité directeur de la CIH a endossé l’ébauche finale et en a recommandé l’adoption par les organes de réglementation de l’Union européenne, du Japon et des É.-U. [...] La Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada a adopté cette directive internationale afin de disposer d’un document exhaustif qui rattache les différentes étapes cliniques de l’élaboration d’un médicament à des directives harmonisées portant sur des sujets précis.»--Avant-propos. |
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| 691 | 07|aMédicament|2gcpds |
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| 775 | 08|tTherapeutic Products Directorate guidelines |w(CaOODSP)9.506920 |
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| 776 | 0#|tDirectives de la Direction des produits thérapeutiques |w(CaOODSP)9.513089 |
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| 785 | 00|tLigne directrice à l'intention de l'industrie / |w(CaOODSP)9.500885 |
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