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000
| 02713nam 2200361za 4500 |
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| 001 | 9.638357 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107134327 |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 150407s2011 onc ob f000 0 fre d |
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| 020 | |a978-1-100-96418-8 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-33/2011F-PDF |
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| 245 | 00|aDocument d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |h[ressource électronique] : |bProgramme et Base de données de surveillance des effets indésirables Canada Vigilance, un programme de MedEffet Canada. |
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| 246 | 10|aDéclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |
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| 246 | 10|aProgramme et Base de données de surveillance des effets indésirables Canada Vigilance, un programme de MedEffet Canada |
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| 260 | |a[Ottawa?] : |bSanté Canada, |c2011. |
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| 300 | |aiv, 41 p. |
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| 500 | |a« Mise en vigueur : 2011-03-02. » |
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| 500 | |aTitre pris sur la couv. |
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| 500 | |aPubl. aussi en anglais sous le titre : Guidance document for industry - reporting adverse reactions to marketed health products : Canada Vigilance Adverse Reaction Monitoring Program and database, a program of MedEffect Canada. |
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| 504 | |aComprend des réf. bibliogr. |
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| 520 | |a« L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à ladéclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés. Les EI des produits de santé commercialisés dans le champ d'application du présent document d’orientation doivent être déclarés au Programme de surveillance des EI Canada Vigilance, régi par la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) de Santé Canada » -- Portée, p. 1. |
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| 590 | |a11-22|b2011-06-03 |
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| 692 | 07|2gccst|aEffet secondaire |
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| 692 | 07|2gccst|aRisque pour la santé |
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| 692 | 07|2gccst|aPolitique industrielle |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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| 775 | 08|tGuidance document for industry - reporting adverse reactions to marketed health products |w(CaOODSP)9.694177 |
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| 794 | |tDéclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |w(CaOODSP)9.800063 |
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| 795 | |tDocument d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |w9.636448 |
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| 856 | 40|qPDF|s321 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2011/sc-hc/H164-33-2011-fra.pdf |
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