00000nam 2200000za 4500 9.800063 CaOODSP 20250730101913 cr ||||||||||| 150421s2018 onc #ob f000 0 fre d 978-0-660-01963-5 CaOODSP fre n-cn--- H164-33/2018F-PDF Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés [ressource électronique] : document d'orientation à l'intention de l'industrie. Document d'orientation à l'intention de l'industrie Ottawa : Santé Canada, 2018. iv, 39 p. « Date de mise en vigueur : Le 23 mai 2018. » Titre pris sur la couv. « Votre santé et votre sécurité... notre priorité. » « MedEffet Canada. Ensemble nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé. » Publ. aussi en anglais sous le titre : Reporting adverse reactions to marketed health products : guidance document for industry. Comprend des réf. bibliogr. « L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés » -- Portée, p. 1. gccst Effet secondaire gccst Risque pour la santé gccst Politique industrielle Canada. Santé Canada. Reporting adverse reactions to marketed health products (CaOODSP)9.800062 Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés : (CaOODSP)9.953704 Document d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés (CaOODSP)9.638357 PDF 883 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2018/sc-hc/H164-33-2018-fra.pdf HC Pub.: 180053