000
| 02067nam 2200349za 4500 |
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001 | 9.800063 |
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003 | CaOODSP |
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005 | 20221107134542 |
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007 | cr ||||||||||| |
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008 | 150421s2018 onc #ob f000 0 fre d |
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020 | |a978-0-660-01963-5 |
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040 | |aCaOODSP|bfre |
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043 | |an-cn--- |
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086 | 1 |aH164-33/2018F-PDF |
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245 | 00|aDéclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |h[ressource électronique] : |bdocument d'orientation à l'intention de l'industrie. |
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246 | 10|aDocument d'orientation à l'intention de l'industrie |
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260 | |aOttawa : |bSanté Canada, |c2018. |
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300 | |aiv, 39 p. |
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500 | |a« Date de mise en vigueur : Le 23 mai 2018. » |
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500 | |aTitre pris sur la couv. |
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500 | |a« Votre santé et votre sécurité... notre priorité. » |
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500 | |a« MedEffet Canada. Ensemble nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé. » |
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500 | |aPubl. aussi en anglais sous le titre : Reporting adverse reactions to marketed health products : guidance document for industry. |
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504 | |aComprend des réf. bibliogr. |
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520 | |a« L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés » -- Portée, p. 1. |
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692 | 07|2gccst|aEffet secondaire |
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692 | 07|2gccst|aRisque pour la santé |
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692 | 07|2gccst|aPolitique industrielle |
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710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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775 | 08|tReporting adverse reactions to marketed health products |w(CaOODSP)9.800062 |
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795 | ##|tDocument d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |w9.638357 |
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856 | 40|qPDF|s883 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2018/sc-hc/H164-33-2018-fra.pdf |
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