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003CaOODSP
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020 |a978-0-660-01963-5
040 |aCaOODSP|bfre
043 |an-cn---
0861 |aH164-33/2018F-PDF
24500|aDéclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |h[ressource électronique] : |bdocument d'orientation à l'intention de l'industrie.
24610|aDocument d'orientation à l'intention de l'industrie
260 |aOttawa : |bSanté Canada, |c2018.
300 |aiv, 39 p.
500 |a« Date de mise en vigueur : Le 23 mai 2018. »
500 |aTitre pris sur la couv.
500 |a« Votre santé et votre sécurité... notre priorité. »
500 |a« MedEffet Canada. Ensemble nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé. »
500 |aPubl. aussi en anglais sous le titre : Reporting adverse reactions to marketed health products : guidance document for industry.
504 |aComprend des réf. bibliogr.
520 |a« L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés » -- Portée, p. 1.
69207|2gccst|aEffet secondaire
69207|2gccst|aRisque pour la santé
69207|2gccst|aPolitique industrielle
7101 |aCanada. |bSanté Canada.
77508|tReporting adverse reactions to marketed health products |w(CaOODSP)9.800062
795 |tDocument d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |w(CaOODSP)9.638357
85640|qPDF|s883 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2018/sc-hc/H164-33-2018-fra.pdf