000	00000nam 2200000za 4500
001	9.800063
003	CaOODSP
005	20250730101913
007	cr |||||||||||
008	150421s2018    onc    #ob   f000 0 fre d
020	|a978-0-660-01963-5
040	|aCaOODSP|bfre
043	|an-cn---
086	1 |aH164-33/2018F-PDF
245	00|aDéclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |h[ressource électronique] : |bdocument d'orientation à l'intention de l'industrie.
246	10|aDocument d'orientation à l'intention de l'industrie
260	|aOttawa : |bSanté Canada, |c2018.
300	|aiv, 39 p.
500	|a« Date de mise en vigueur : Le 23 mai 2018. »
500	|aTitre pris sur la couv.
500	|a« Votre santé et votre sécurité... notre priorité. »
500	|a« MedEffet Canada. Ensemble nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé. »
500	|aPubl. aussi en anglais sous le titre : Reporting adverse reactions to marketed health products : guidance document for industry.
504	|aComprend des réf. bibliogr.
520	|a« L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la déclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés » -- Portée, p. 1.
692	07|2gccst|aEffet secondaire
692	07|2gccst|aRisque pour la santé
692	07|2gccst|aPolitique industrielle
710	1 |aCanada. |bSanté Canada.
775	08|tReporting adverse reactions to marketed health products |w(CaOODSP)9.800062
794	|tDéclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés : |w(CaOODSP)9.953704
795	|tDocument d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés |w(CaOODSP)9.638357
856	40|qPDF|s883 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2018/sc-hc/H164-33-2018-fra.pdf
986	|aHC Pub.: 180053