00000nam 2200000za 4500 9.856244 CaOODSP 20221107155508 cr ||||||||||| 180507s2018 onc ob f000 0 fre d 978-0-660-26507-0 CaOODSP fre n-cn--- H164-235/2018F-PDF Préparation et présentation de rapports de synthèse pour les drogues et les produits de santé naturels commercialisés [ressource électronique] : document d’orientation à l’intention de l’industrie. Document d’orientation à l’intention de l’industrie Préparation et présentation de rapports de synthèse pour les médicaments et les produits de santé naturels commercialisés : document d’orientation à l’intention de l’industrie Ottawa : Santé Canada, 2018. iii, 27 p. « Date d’entrée en vigueur : Le 23 mai 2018. » Titre pris sur la couv. « Votre santé et votre sécurité... notre priorité. » La copie a été replacée le 21 janvier 2022 à la demande du ministère-auteur. « MedEffet Canada. Ensemble nous pouvons améliorer l'innocuité des produits de santé. » Publ. aussi en anglais sous le titre : Preparing and submitting summary reports for marketed drugs and natural health products : guidance document for industry. Comprend des réf. bibliogr. « L’objectif du présent document d’orientation est d’aider les détenteurs d’une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à la préparation et à la présentation de rapports de synthèse annuels (RSA) et de rapports de synthèse relatifs à un sujet de préoccupation (RSSP) » -- Portée et application, p. 1. gccst Produit gccst Rapport gccst Politique industrielle Canada. Santé Canada. Preparing and submitting summary reports for marketed drugs and natural health products (CaOODSP)9.856242 PDF 1.49 Mo https://publications.gc.ca/collections/collection_2018/sc-hc/H164-235-2018-fra.pdf Pub. : 180055