000
| 02279nam 2200409zi 4500 |
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001 | 9.867968 |
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003 | CaOODSP |
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005 | 20221107162445 |
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006 | m o d f |
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007 | cr cn||||||||| |
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008 | 190204t20172017onc o f000 0 fre d |
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040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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043 | |an-cn--- |
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086 | 1 |aH164-266/2018F-PDF |
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245 | 00|aLigne directrice : |bqualité (chimie et fabrication) : présentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN). |
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246 | 30|aQualité (chimie et fabrication) : |bprésentations de drogue nouvelle (PDN) et présentations abrégées de drogue nouvelle (PADN) |
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264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c[2017] |
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264 | 4|c©2017 |
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300 | |a1 ressource en ligne (vi, 95 pages) |
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336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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337 | |ainformatique/fre|bc|2rdamedia/fre |
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338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: quality (chemistry and manufacturing) guidance: new drug submissions (NDSs) and abbreviated new drug submissions (ANDSs). |
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500 | |aTitre de la couverture. |
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500 | |a« Direction générale des produits de santé et des aliments. » |
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500 | |aComprend un addenda (questions et réponses). |
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500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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504 | |aComprend des références bibliographiques. |
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692 | 07|2gccst|aMédicament |
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692 | 07|2gccst|aPolitique en matière de santé |
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710 | 1 |aCanada. |bDirection générale des produits de santé et des aliments. |
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710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.867966 |
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856 | 40|qPDF|s385 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-266-2018-fra.pdf|z(ligne directrice) |
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856 | 40|qPDF|s62 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-266-2018-1-fra.pdf|z(addenda) |
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856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/qualite-entites-chimique/ligne-directrice-qualite-chimie-fabrication-presentations-drogue-nouvelle-presentations-abregees-drogue-nouvelle-padn.html|z(ligne directrice) |
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