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000
| 02473cam 2200385zi 4500 |
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| 001 | 9.868511 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20240521101127 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr mn||||||||| |
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| 008 | 190218e202405 onc ob f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660296524 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-272/2024F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |bpréparation des activités de réglementation en format non-eCTD. |
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| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |cmai 2024. |
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| 264 | 4|c©2024 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (45 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : preparation of regulatory activities in non-eCTD format. |
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| 500 | |aEn tête du titre : Ligne directrice. |
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| 500 | |a« Date de l'ébauche : 2024/05/15. » |
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| 500 | |a« 240031 » -- Page 2. |
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| 504 | |aComprend des références bibliographiques. |
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| 520 | |a« Ce document définit les exigences concernant le dépôt de la demande et fournit des directives sur la structure, le contenu et la transmission des transactions réglementaires déposées en format non-electronic common technical document (non-eCTD). … L'objectif de ce document est de fournir une orientation opérationnelle et des conseils aux promoteurs ainsi qu'au personnel de Santé Canada sur les exigences requises à la préparation : des activités de réglementation liées aux médicaments à usage humain et aux désinfectants conformément aux titres 1 et 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues; des activités de réglementation liées aux médicaments à usage vétérinaire conformément aux titres 1 et 8 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues; des fiches maîtresses (FM) … » -- Introduction, page 6. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 650 | 6|aDésinfectants|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédicaments vétérinaires|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
|---|
| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.868510 |
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| 795 | |tLigne directrice |b(2016)|w(CaOODSP)9.849035 |
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| 856 | 40|qPDF|s1.36 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2024/sc-hc/H164-272-2024-fra.pdf |
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