00000nam 2200000zi 4500 9.875018 CaOODSP 20221107164340 m o d f cr ||||||||||| 190617t20192019onc o f000 0 fre d 9780660314648 9780660314129 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H164-281/2019F-PDF H149‐18/2019F‐PDF Ligne directrice : changements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité. Changements survenus après l’AC : qualité Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2019. ©2019 1 ressource en ligne (281 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: post‐notice of compliance (NOC)changes: quality document. Le n° de catalogue (H149‐18/2019F‐PDF) et ISBN (978‐0‐660‐31412‐9) imprimés dans cette publication sont incorrects. « Date de publication : Juillet 2019. » Publié aussi en format HTML. « La première version du document de Santé Canada intitulé Changements survenus après l’avis de conformité : Document sur la qualité a été finalisée en 2009. Ce document a été mis à jour périodiquement et met l’accent sur l’application de connaissances scientifiques et la gestion des risques à l'évaluation de la qualité des produits pharmaceutiques. En tant que tels, des lignes directrices actualisées concernant les informations nécessaires pour appuyer des changements à la qualité de nouveaux produits sont toujours nécessaires. Celles‐ci appliquent une approche modernisée, fondée sur la science et fondée sur les risques » -- Page 18. Médicaments Étiquetage Canada. Médicaments Autorisation de mise sur le marché Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication. Guidance document : (CaOODSP)9.875014 PDF 1.88 Mo https://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-281-2019-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/changements-survenus-apres-avis-conformite/document-qualite/lignes-directrices.html 190127