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000
| 02350cam 2200373zi 4500 |
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| 001 | 9.882675 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107170347 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr cn||||||||| |
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| 008 | 191205t20202020onca ob f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660334417|z9780660334400 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-293/2019F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |bpréparation des activités de réglementation en format Electronic Common Technical Document (eCTD). |
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| 246 | 10|aPréparation des activités de réglementation en format Electronic Common Technical Document (eCTD) |
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| 264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c2020. |
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| 264 | 4|c©2020 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (95 pages) : |billustrations |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aTitre de la couverture. |
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| 500 | |a« Date d’entrée en vigueur : 13 mars 2020. » |
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| 500 | |aL'ISBN (9780660334400) imprimé dans cette publication est incorrect. |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : preparation of regulatory activities in the Electronic Common Technical Document (eCTD) format. |
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| 504 | |aComprend des références bibliographiques. |
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| 520 | |a« La présente ligne directrice définit les exigences du processus du format eCTD électronique seulement et donne des indications sur la structure et le contenu de l’information à inclure dans les activités de réglementation déposées auprès de Santé Canada. La présente ligne directrice doit servir à la préparation et au dépôt des activités de réglementation des drogues auprès de Santé Canada dans le format électronique eCTD établi par l’International Council on Harmonization (ICH) concernant les exigences techniques pour l’homologation des produits pharmaceutiques à usage humain » -- Introduction, page 9. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xSpécifications|zCanada. |
|---|
| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.882674 |
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| 856 | 40|qPDF|s4.13 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-293-2019-fra.pdf |
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