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000
| 02330nam 2200409zi 4500 |
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| 001 | 9.882944 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107170430 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 191216t20212021onc ob f00| 0 fre d |
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| 020 | |a9780660335452 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH139-6/2021F-PDF |
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| 245 | 00|aGuide sur la validation des procédés de nettoyage. |
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| 264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c2021. |
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| 264 | 4|c©2021 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (42 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Cleaning validation guide. |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 500 | |a« GUI-0028. » |
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| 500 | |a« 29 juin 2021. » |
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| 504 | |aComprend des références bibliographiques (pages 39-42). |
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| 520 | |a« Le présent guide s’adresse à toutes les personnes qui participent à la fabrication et à la réglementation de produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques vendus au Canada, notamment : l’industrie réglementée; les inspecteurs et les évaluateurs. Il fournit des lignes directrices sur la validation des procédés de nettoyage. Il vous aidera à comprendre et à respecter le titre 2 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) »--page 6. |
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| 650 | 6|aLaboratoires pharmaceutiques|xAppareils et matériel|xEntretien journalier|vGuides, manuels, etc. |
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| 650 | 6|aBio-industries|xAppareils et matériel|xEntretien journalier|vGuides, manuels, etc. |
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| 650 | 6|aMédecine|xAppareils et instruments|xStérilisation|vGuides, manuels, etc. |
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| 655 | 7|aGuides et manuels|2rvmgf |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tCleaning validation guide. |w(CaOODSP)9.882942 |
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| 856 | 40|qPDF|s1,005 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H139-6-2021-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/validation/directive-validation-procedes-nettoyage-guide-0028/document.html |
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