000 02158cam  2200385zi 4500
0019.882949
003CaOODSP
00520221107170431
006m     o  d f      
007cr |||||||||||
008191216t20212021onc     ob   f00| 0 fre d
020 |a9780660335476
040 |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP
043 |an-cn---
0861 |aH139-7/2021F-PDF
24500|aGuide sur la validation : |bmédicaments et activités de soutien.
264 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c2021.
264 4|c©2021
300 |a1 ressource en ligne (44 pages)
336 |atexte|btxt|2rdacontent/fre
337 |ainformatique|bc|2rdamedia/fre
338 |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre
500 |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guide to validation: drugs and supporting activities.
500 |aPublié aussi en format HTML.
500 |a« GUI-0029. »
500 |a« 29 juin 2021. »
504 |aComprend des références bibliographiques (pages 41-44).
520 |a« Le présent document s’adresse à toute personne participant à la fabrication, à l’emballage ou à l’étiquetage, à l’analyse, à l’importation, à la distribution et à la vente en gros de drogues. Il décrit comment qualifier et valider correctement les procédés de fabrication de drogues, les installations, l’équipement, les services publics et les méthodes d’analyse. L’application du présent document variera selon la nature de vos activités »--page 5.
650 6|aMédicaments|xEssais cliniques|xNormes|zCanada.
650 6|aMédicaments|xEssais cliniques|xPolitique gouvernementale|zCanada.
7101 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication.
77508|tGuide to validation : |w(CaOODSP)9.882946
85640|qPDF|s1.30 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H139-7-2021-fra.pdf
8564 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/validation/directives-validation-formes-posologiques-pharmaceutiques-0029.html