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| 02158cam 2200385zi 4500 |
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001 | 9.882949 |
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003 | CaOODSP |
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005 | 20221107170431 |
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006 | m o d f |
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008 | 191216t20212021onc ob f00| 0 fre d |
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020 | |a9780660335476 |
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040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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043 | |an-cn--- |
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086 | 1 |aH139-7/2021F-PDF |
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245 | 00|aGuide sur la validation : |bmédicaments et activités de soutien. |
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264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c2021. |
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264 | 4|c©2021 |
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300 | |a1 ressource en ligne (44 pages) |
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336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guide to validation: drugs and supporting activities. |
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500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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500 | |a« GUI-0029. » |
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500 | |a« 29 juin 2021. » |
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504 | |aComprend des références bibliographiques (pages 41-44). |
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520 | |a« Le présent document s’adresse à toute personne participant à la fabrication, à l’emballage ou à l’étiquetage, à l’analyse, à l’importation, à la distribution et à la vente en gros de drogues. Il décrit comment qualifier et valider correctement les procédés de fabrication de drogues, les installations, l’équipement, les services publics et les méthodes d’analyse. L’application du présent document variera selon la nature de vos activités »--page 5. |
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650 | 6|aMédicaments|xEssais cliniques|xNormes|zCanada. |
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650 | 6|aMédicaments|xEssais cliniques|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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775 | 08|tGuide to validation : |w(CaOODSP)9.882946 |
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856 | 40|qPDF|s1.30 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H139-7-2021-fra.pdf |
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856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/validation/directives-validation-formes-posologiques-pharmaceutiques-0029.html |
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