00000nam 2200000zi 4500 9.890212 CaOODSP 20221107172528 m o d f cr ||||||||||| 200806t20212021onc ob f00| 0 fre d 9780660357461 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H139-18/2021F-PDF Annexe 11 aux lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication : systèmes informatisés. [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2021. ©2021 1 ressource en ligne (18 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Annex 11 to the goodmanufacturing practices guide: computerized systems. Publié aussi en format HTML. « GUI-0050. » « 10 août 2021. » Comprend des références bibliographiques (pages 17-18). « Cette annexe s’applique à toutes les formes de systèmes informatisés utilisés dans le cadre des activités relevant des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Un système informatisé est un ensemble de logiciels et de matériels qui, ensemble, remplissent certaines fonctionnalités »--page 5. Médecine Appareils et instruments Canada. Systèmes informatiques Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication. Annex 11 to the good manufacturing practices guide : (CaOODSP)9.890213 PDF 1.26 Mo https://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H139-18-2021-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/bonnes-pratiques-fabrication/documents-orientation/annexe-11-lignes-directrices-systemes-informatises-gui-0050.html 200162