| 000 | 00000nam 2200000zi 4500 |
| 001 | 9.893028 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107173331 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr cn||||||||| |
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| 008 | 201029t20202020onc o f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660364810 |
|---|
| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-302/2020F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |bétudes pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale. |
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| 246 | 10|aÉtudes pharmacocinétiques comparatives sur les produits administrés par inhalation orale |
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| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2020. |
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| 264 | 4|c©2020 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (11 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aTitre de la couverture. |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 500 | |a« Date d’entrée en vigueur : 2020/12/21. » |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : comparative pharmacokinetic studies for orally inhaled products. |
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| 520 | |a« Les études pharmacocinétiques comparatives devraient être menées conformément aux pratiques cliniques généralement acceptées. Ces pratiques visent à garantir la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des sujets. Les bonnes pratiques cliniques sont énoncées au titre 5 du Règlement et décrites dans les lignes directrices E6 de l’International Council for Harmonisation (ICH) sur les bonnes pratiques cliniques. Par souci de conformité avec le Règlement, suivez les recommandations formulées dans le présent document concernant le plan d’étude et la conduite des études pharmacocinétiques comparatives qui visent des PAIO génériques » -- Énoncé de politique, page 5. |
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| 650 | 6|aPharmacocinétique. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xAdministration par voie orale|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.893026 |
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| 856 | 40|qPDF|s258 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-302-2020-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/etudes-pharmacocinetiques-comparatives-produits-administres-inhalation-orale-2020.html |
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| 986 | |a200256 |
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