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000
| 01976cam 2200337zi 4500 |
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| 001 | 9.895016 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107173915 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 210104e202101##onc o f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660370378 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-308/2021F-PDF |
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| 245 | 00|aLignes directrices sur les communications étrangères relatives aux risques liés aux instruments médicaux. |
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| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |cjanvier 2021. |
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| 264 | 4|c©2021 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (9 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Foreign risk notification for medical devices guidance document. |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 520 | |a« Les présentes lignes directrices visent à aider les fabricants et les importateurs d’instruments médicaux à comprendre et à respecter les exigences réglementaires relatives aux communications étrangères relatives aux risques. Les exigences portent sur le risque grave de préjudice à la santé humaine et sont énoncées aux articles 61.2 et 61.3 du Règlement sur les instruments médicaux » -- Contexte, page 1. |
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| 650 | 6|aMédecine|xAppareils et instruments|xSécurité|xRèglements|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tForeign risk notification for medical devices guidance document.|w(CaOODSP)9.895015 |
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| 856 | 40|qPDF|s712 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-308-2021-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/rapports-publications/medeffet-canada/risques-etrangeres-orientation-instruments-medicaux.html |
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