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| 02717nam 2200373zi 4500 |
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| 001 | 9.898415 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107174833 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 210408t20212021onc ob f00| 0 fre d |
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| 020 | |a9780660383293 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-318/2021F-PDF |
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| 245 | 00|aLignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19. |
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| 264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c2021. |
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| 264 | 4|c©2021 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (iv, 35 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance on amendments to the Food and Drug Regulations for drugs for use in relation to COVID-19. |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 504 | |aComprend des références bibliographiques (pages 32-34). |
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| 520 | |a« Les présentes lignes directrices s’appliquent aux promoteurs de présentations de drogue nouvelle contre la COVID-19, de même qu’aux promoteurs qui cherchent à obtenir un Avis de conformité (AC) pour les drogues contre la COVID-19 qui ont reçu une autorisation temporaire en vertu de l’arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 (arrêté d’urgence IVPD). Elles s’appliquent également aux nouvelles licences d’établissement de produits pharmaceutiques contre la COVID-19 en vertu du Règlement sur les aliments et drogues. Ce document aidera les fabricants à préparer une présentation pour obtenir un Avis de conformité pour une drogue contre la COVID-19 en vertu du Règlement. Il décrit également le processus à suivre pour satisfaire aux exigences réglementaires après la mise en marché »--page 1. |
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| 650 | 6|aPandémie de COVID-19, 2020-|xAspect sanitaire|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganismes de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance on amendments to the Food and Drug Regulations for drugs for use in relation to COVID-19.|w(CaOODSP)9.898414 |
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| 856 | 40|qPDF|s1.40 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-318-2021-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/reglement-aliments-drogues-modifications-covid-19.html |
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