00000nam 2200000zi 4500 9.934524 CaOODSP 20240228092645 m o d f cr mn||||||||| 240227s2008 quc o f000 0 fre d CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H14-474/2008F-PDF Consultation sur le Cadre de réglementation des produits biologiques ultérieurs : rapport sommaire, les 5 et 6 juin 2008, Château Cartier, Aylmer (Québec) / Santé Canada, Centre des politiques et des affaires réglementaires, Direction des produits biologiques et des thérapies génétiques. Santé Canada – Consultation sur le Cadre réglementaire des produits biologiques subséquents (les 5 et 6 juin 2008) Aylmer (Québec) : Santé Canada = Health Canada, 2008. 1 ressource en ligne (25 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Titre de la couverture. Publié aussi en anglais sous le titre : Consultation on the regulatory framework for subsequent entry biologics : summary report, June 5-6, 2008, Chateau Cartier, Aylmer, Quebec. « En douze heures de réunions réparties sur deux jours au début de juin 2008, 105 représentants du gouvernement et des intervenants ont eu la possibilité d’échanger des informations et des points de vue sur les produits biologiques ultérieurs (PBU). Une série d’exposés a été suivie de discussions intensives en sous-groupes sur des questions clés, y compris les concepts fondamentaux, les exigences de qualité, les exigences cliniques, la propriété intellectuelle, la comparabilité et les mesures post-commercialisation » -- Résumé de la consultation, page 3. Canada. Santé Canada Opinion publique. Médicaments biologiques Canada Opinion publique. Opinion publique Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication Consultation on the regulatory framework for subsequent entry biologics : (CaOODSP)9.931618 PDF 278 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2024/sc-hc/H14-474-2008-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/rapports-publications/produits-biologiques-radio-pharmaceutiques-therapies-genetiques/consultation-cadre-reglementation-produits-biologiques-ulterieurs-rapport-sommaire-5-6-juin-2008-sante-canada.html