Language selection

Search


Ligne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN).H164-273/1-2024F-PDF

« Lorsque Santé Canada autorise la mise en marché d'un médicament au Canada, une identification numérique de drogue (DIN) est attribuée au fabricant et imprimée sur les étiquettes des emballages. Un DIN indique que l'évaluation du médicament a satisfait les exigences de la Loi sur les aliments et drogues et de ses règlements et que les bénéfices liés au médicament l'emportent sur les préjudices à la santé. Les fabricants de médicaments d'ordonnance et sans ordonnance doivent obtenir un DIN avant de pouvoir les commercialiser au Canada. En plus d'une autorisation de mise en marché, l'émission d'un avis de conformité (AC) peut être nécessaire pour ces médicaments » -- Introduction, page 10.

Permanent link to this Catalogue record:
publications.gc.ca/pub?id=9.939767&sl=0

Publication information
Department/Agency
  • Canada. Santé Canada, organisme de publication.
TitleLigne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN).
Variant title
  • Exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN)
Publication typeMonograph
Language[French]
Other language editions[English]
Later editionLigne directrice :
Earlier editionLigne directrice : [Édition de 2024/05/01]
FormatDigital text
Electronic document
Note(s)
  • Titre de la couverture.
  • « Date de publication : juillet 2024. »
  • « Date d'adoption : 2019/05/03 ; Date d'entrée en vigueur : 2019/05/03 ; Date des changement de nature administrative : 2024/07/15. »
  • Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : regulatory requirements for drug identification numbers (DINs).
Publishing information
  • Ottawa, Ontario : Santé Canada = Health Canada, 2024.
  • ©2024
Description1 ressource en ligne (37 pages)
ISBN9780660725048
Catalogue number
  • H164-273/1-2024F-PDF
Departmental catalogue number240308
Edition
  • [Édition de 2024/07/15].
Subject terms
Request alternate formats
To request an alternate format of a publication, complete the Government of Canada Publications email form. Use the form’s “question or comment” field to specify the requested publication.

Page details