| 000 | 00000nam 2200000zi 4500 |
| 001 | 9.945565 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20251003141130 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr mn||||||||| |
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| 008 | 241126e202510##onc o5 f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660746616 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-277/2025F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |bgestion des présentations et des demandes de drogue. |
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| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |coctobre 2025. |
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| 264 | 4|c©2025 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (57 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance on management of drug submissions and applications. |
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| 504 | |aComprend des références bibliographiques (pages 49-50). |
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| 520 | |a« Cette ligne directrice donne des directives et des lignes directrices pour la gestion des renseignements déposés conformément à la Loi sur les aliments et drogues et à son Règlement. Ce guide s’adresse aux promoteurs et au personnel de Santé Canada des directions et divisions suivantes : Direction des instruments médicaux (DIM); Direction des médicaments pharmaceutiques (DMP); Direction des produits de santé commercialisés (DPSC); Direction de la facilitation et de la modernisation des affaires (DFMA); Direction des médicaments biologiques et radiopharmaceutiques (DMBR); Bureau des présentations et de la propriété intellectuelle (BPPI) au sein de la DPSC; Division de l’évaluation des médicaments vendus sans ordonnance (DEMVSO) de la Direction des produits de santé naturels et sans ordonnance (DPSNSO) » -- Aperçu, page 1. |
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| 650 | 6|aMeĢdicaments|xAutorisation de mise sur le marcheĢ|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.945564 |
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| 795 | |tLigne directrice : |b2022|w(CaOODSP)9.912785 |
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| 856 | 40|qPDF|s2.40 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2025/sc-hc/H164-277-2025-fra.pdf |
|---|
| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/gestion-presentations-demandes-drogue.html |
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| 986 | |aPub. : 240652 |
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