00000nas 2200000za 4500 9.503316 CaOODSP 20200331213156 cr ||||||||||| 150406d19971997xxc|| m o||||f| |0fre|d CaOODSP fre n-cn--- H42-2/2F-PDF Canada. Santé Canada. Direction des produits thérapeutiques. Directives de la Direction des produits thérapeutiques [ressource électronique] Directives de la Programme des produits thérapeutiques Ottawa - Ontario : Santé Canada. «La directive tripartite harmonisée de la CIH, intitulée « Considérations Générales Relatives aux Études Cliniques», a été élaborée par un groupe de travail d’experts de la CIH et a fait l’objet, conformément au processus mis en place par la CIH, de consultations des parties ayant un rôle de réglementation à jouer, dont le Canada. Le Comité directeur de la CIH a endossé l’ébauche finale et en a recommandé l’adoption par les organes de réglementation de l’Union européenne, du Japon et des É.-U. [...] La Direction des produits thérapeutiques de Santé Canada a adopté cette directive internationale afin de disposer d’un document exhaustif qui rattache les différentes étapes cliniques de l’élaboration d’un médicament à des directives harmonisées portant sur des sujets précis.»--Avant-propos. Médicament gcpds Therapeutic Products Directorate guidelines (CaOODSP)9.506920 Directives de la Direction des produits thérapeutiques (CaOODSP)9.513089 Ligne directrice à l'intention de l'industrie / (CaOODSP)9.500885