00000nam 2200000za 4500 9.638357 CaOODSP 20221107134327 cr ||||||||||| 150407s2011 onc ob f000 0 fre d 978-1-100-96418-8 CaOODSP fre n-cn--- H164-33/2011F-PDF Document d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés [ressource électronique] : Programme et Base de données de surveillance des effets indésirables Canada Vigilance, un programme de MedEffet Canada. Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés Programme et Base de données de surveillance des effets indésirables Canada Vigilance, un programme de MedEffet Canada [Ottawa?] : Santé Canada, 2011. iv, 41 p. « Mise en vigueur : 2011-03-02. » Titre pris sur la couv. Publ. aussi en anglais sous le titre : Guidance document for industry - reporting adverse reactions to marketed health products : Canada Vigilance Adverse Reaction Monitoring Program and database, a program of MedEffect Canada. Comprend des réf. bibliogr. « L'objectif du présent document d’orientation est d'aider les détenteurs d'une autorisation de mise en marché (DAMM) à respecter les dispositions de la Loi sur les aliments et drogues, du Règlement sur les aliments et drogues et du Règlement sur les produits de santé naturels relatives à ladéclaration des effets indésirables (EI) associés à des produits de santé commercialisés. Les EI des produits de santé commercialisés dans le champ d'application du présent document d’orientation doivent être déclarés au Programme de surveillance des EI Canada Vigilance, régi par la Direction des produits de santé commercialisés (DPSC) de Santé Canada » -- Portée, p. 1. 11-22 2011-06-03 gccst Effet secondaire gccst Risque pour la santé gccst Politique industrielle Canada. Santé Canada. Guidance document for industry - reporting adverse reactions to marketed health products (CaOODSP)9.694177 Déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés (CaOODSP)9.800063 Document d'orientation à l'intention de l'industrie - déclaration des effets indésirables des produits de santé commercialisés (CaOODSP)9.636448 PDF 321 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2011/sc-hc/H164-33-2011-fra.pdf