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Guidance document : conduct and analysis of comparative bioavailability studies. : H13-9/6-2018E-PDF

"Policy objectives: To provide sponsors of new drug submissions with the information necessary to comply with Sections C.08.002(2)(h), C.08.002.1(2)(c)(ii) and C.08.003(3) of the Food and Drug Regulations (Regulations) with respect to comparative bioavailability studies used in support of the safety and efficacy of a drug"--Introd., p. 9.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.852787&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada.
TitreGuidance document : conduct and analysis of comparative bioavailability studies.
Variante du titre
  • Conduct and analysis of comparative bioavailability studies
  • Conduct & analysis of comparative bioavailability studies
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
Autres langues publiées[Français]
Édition ultérieureGuidance document :
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Ligne directrice : conduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives.
  • Cover title.
  • "Date adopted: 2012/02/08. Revised date: 2018/06/08. Effective date: 2018/09/01 (for submissions filed on or September 1, 2018)."
  • "Publication date: June 2018."
  • Issued also in HTML format.
Information sur la publication
  • Ottawa : Health Canada, 2018.
Description35 p. : charts.
ISBN9780660255125
Numéro de catalogue
  • H13-9/6-2018E-PDF
Numéro de catalogue du ministère170507
Descripteurs
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