Guidance document : conduct and analysis of comparative bioavailability studies. : H13-9/6-2018E-PDF
"Policy objectives: To provide sponsors of new drug submissions with the information necessary to comply with Sections C.08.002(2)(h), C.08.002.1(2)(c)(ii) and C.08.003(3) of the Food and Drug Regulations (Regulations) with respect to comparative bioavailability studies used in support of the safety and efficacy of a drug"--Introd., p. 9.
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publications.gc.ca/pub?id=9.852787&sl=1
| Ministère/Organisme |
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| Titre | Guidance document : conduct and analysis of comparative bioavailability studies. |
| Variante du titre |
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| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Anglais] |
| Autres langues publiées | [Français] |
| Édition ultérieure | Guidance document : |
| Format | Texte numérique |
| Document électronique | |
| Note(s) |
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| Information sur la publication |
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| Description | 35 p. : charts. |
| ISBN | 9780660255125 |
| Numéro de catalogue |
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| Numéro de catalogue du ministère | 170507 |
| Descripteurs |
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