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000
| 02190nam 2200361za 4500 |
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| 001 | 9.852793 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20230313123350 |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 180302s2018 oncd o f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660255132 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH13-9/6-2018F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice |h[ressource électronique] : |bconduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives. |
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| 246 | 30|aConduite et analyse des études de biodisponibilité comparatives |
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| 260 | |aOttawa : |bSanté Canada, |c2018. |
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| 300 | |a41 p. : |bgraph. |
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| 500 | |aPubl. aussi en anglais sous le titre : Guidance document: conduct and analysis of comparative bioavailability studies. |
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| 500 | |aTitre de la couv. |
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| 500 | |a« Date d’adoption: 2012/02/08. Date de modification : 2018/06/08. Date d’entrée en vigueur: 2018/09/01 (pour les soumissions qui seront déposées à partir du 1er septembre 2018). » |
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| 500 | |a« Date de publication : juin 2018. » |
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| 500 | |aPubl. aussi en format HTML. |
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| 520 | |a« Objectifs de la politique : Fournir aux promoteurs qui soumettent une présentation de drogue nouvelle les renseignements nécessaires pour se conformer à l’alinéa C.08.002(2)h), au sous‐alinéa C.08.002.1(2)c)(ii) et au paragraphe C.08.003(3) du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) en ce qui concerne les études de biodisponibilité comparatives utilisées pour établir l’innocuité et l’efficacité d’un médicament » -- Introd., p. 10. |
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| 693 | 4|aMédicaments--Autorisation de mise sur le marché |
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| 693 | 4|aMédicaments--Biodisponibilité |
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| 693 | 4|aManuel |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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| 775 | 08|tGuidance document |w(CaOODSP)9.852787 |
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| 794 | |tLigne directrice : |w(CaOODSP)9.919268 |
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| 856 | 40|qPDF|s578 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2018/sc-hc/H13-9-6-2018-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/biodisponibilite-bioequivalence/conduite-analyse-etudes.html |
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