Submission of targeted risk management plans and follow-up commitments for prescription opioid-containing products : guidance for industry. : H164-236/2018E-PDF

"Opioids are regulated under the Food and Drugs Act and the Controlled Drugs and Substances Act. A majority of the marketed prescription opioid products are used to treat pain, but some are also used to control moderate to severe cough, to control diarrhea, as anesthetics, and to treat opioid use disorder"--Introduction, p. 1.

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publications.gc.ca/pub?id=9.856559&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Health Canada.
Titre Submission of targeted risk management plans and follow-up commitments for prescription opioid-containing products : guidance for industry.
Variante du titre Guidance for industry
Type de publication Monographie
Langue [Anglais]
Autres langues publiées [Français]
Format Électronique
Document électronique
Note(s) "Effective date May 2, 2018."
Title from cover.
"Your health and safety ... our priority."
Issued also in French under title: Présentation des plans de gestion des risques ciblés et des engagements de suivi pour les produits sur ordonnance à base d’opioïdes : document d’orientation à l’intention de l’industrie.
Includes bibliographical references.
Information sur la publication Ottawa : Health Canada, 2018.
Description iii, 23 p.
ISBN 978-0-660-26580-3
Numéro de catalogue
  • H164-236/2018E-PDF
Numéro de catalogue du ministère Pub.: 180050
Descripteurs Prescription drugs
Risk management
Industrial policy
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