00000nam 22000008i 4500 9.859401 CaOODSP 20221107160238 a o f000 | cr ||||||||||| 180720t20182018onc o f000 0 eng d 9780660273358 CaOODSP eng CaOODSP rda n-cn--- H164-242/2018E-PDF Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : biotechnological/ biological (biotech) products. Ottawa, ON : Health Canada = Santé Canada, 2018. ©2018 1 online resource (72 pages) text txt rdacontent computer c rdamedia online resource cr rdacarrier Issued also in French under title: Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie. Cover title. "Publication date: August 2018." "This document is intended to provide additional guidance to industry, for the preparation of the quality information for Drug Submissions, structured using the International Conference on Harmonisation (ICH) Common Technical Document (CTD) format"--Introduction, page 7. Canada. Health Canada. Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : (CaOODSP)9.859402 PDF 454 KB https://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-242-2018-eng.pdf Pub.: 180208