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| 01719cam 22003138i 4500 |
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| 001 | 9.859401 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107160238 |
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| 006 | a o f000 | |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 180720t20182018onc o f000 0 eng d |
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| 020 | |a9780660273358 |
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| 040 | |aCaOODSP|beng|cCaOODSP|erda |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-242/2018E-PDF |
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| 245 | 00|aGuidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : |bbiotechnological/ biological (biotech) products. |
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| 264 | 1|aOttawa, ON : |bHealth Canada = Santé Canada, |c2018. |
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| 264 | 4|c©2018 |
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| 300 | |a1 online resource (72 pages) |
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| 336 | |atext|btxt|2rdacontent |
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| 337 | |acomputer|bc|2rdamedia |
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| 338 | |aonline resource|bcr|2rdacarrier |
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| 500 | |aIssued also in French under title: Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie. |
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| 500 | |aCover title. |
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| 500 | |a"Publication date: August 2018." |
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| 520 | |a"This document is intended to provide additional guidance to industry, for the preparation of the quality information for Drug Submissions, structured using the International Conference on Harmonisation (ICH) Common Technical Document (CTD) format"--Introduction, page 7. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bHealth Canada. |
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| 775 | 08|tLigne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : |w(CaOODSP)9.859402 |
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| 856 | 40|qPDF|s454 KB|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-242-2018-eng.pdf |
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