00000nam 22000008i 4500 9.859402 CaOODSP 20221107160238 a o f000 | cr ||||||||||| 180720t20182018onc o f000 0 fre d 9780660273365 CaOODSP fre CaOODSP rda n-cn--- H164-242/2018F-PDF Ligne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biologiques ou issus de la biotechnologie. Ottawa (Ontario) : Santé Canada = Health Canada, 2018. ©2018 1 ressource en ligne (80 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format: biotechnological/ biological (biotech) products. Titre de la couverture. « Date de publication : août 2018. » « Le présent document vise à fournir des instructions additionnelles aux membres de l'industrie sur la préparation des données sur la qualité pour les fins des présentations de drogues, présentées sour le format Common Technical Document (CTD) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) »--Introduction, page 7. Canada. Santé Canada. Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : (CaOODSP)9.859401 PDF 484 Ko https://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-242-2018-fra.pdf Pub. : 180209