000
| 01794cam 22003138i 4500 |
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001 | 9.859402 |
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003 | CaOODSP |
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005 | 20221107160238 |
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006 | a o f000 | |
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007 | cr ||||||||||| |
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008 | 180720t20182018onc o f000 0 fre d |
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020 | |a9780660273365 |
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040 | |aCaOODSP|bfre|cCaOODSP|erda |
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043 | |an-cn--- |
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086 | 1 |aH164-242/2018F-PDF |
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245 | 00|aLigne directrice à l'intention de l'industrie, préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : |bproduits biologiques ou issus de la biotechnologie. |
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264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2018. |
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264 | 4|c©2018 |
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300 | |a1 ressource en ligne (80 pages) |
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336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format: biotechnological/ biological (biotech) products. |
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500 | |aTitre de la couverture. |
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500 | |a« Date de publication : août 2018. » |
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520 | |a« Le présent document vise à fournir des instructions additionnelles aux membres de l'industrie sur la préparation des données sur la qualité pour les fins des présentations de drogues, présentées sour le format Common Technical Document (CTD) de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH) »--Introduction, page 7. |
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710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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775 | 08|tGuidance for industry, preparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : |w(CaOODSP)9.859401 |
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856 | 40|qPDF|s484 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-242-2018-fra.pdf |
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