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Format and content for post-market drug benefit-risk assessment in Canada. : H164-255/2019E-PDF

"The objective of this guidance document is to assist Market Authorization Holders (MAHs) in developing a post-market benefit-risk assessment for a marketed drug when requested"--Objective, page 1.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.865274&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme
  • Canada. Health Canada.
TitreFormat and content for post-market drug benefit-risk assessment in Canada.
Type de publicationMonographie
Langue[Anglais]
FormatTexte numérique
Document électronique
Note(s)
  • Issued also in French under title: Format et contenu des évaluations des avantages et des risques après la mise en marché au Canada.
  • "Guidance document."
  • Issued also in HTML format.
  • Includes references.
Information sur la publication
  • Ottawa : Health Canada, 2019.
  • ©2019
Description1 online resource (iii, 15 pages)
ISBN9780660287041
Numéro de catalogue
  • H164-255/2019E-PDF
Numéro de catalogue du ministèrePub.: 180752
Descripteurs
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