|
000
| 02464nam 2200385zi 4500 |
|---|
| 001 | 9.868511 |
|---|
| 003 | CaOODSP |
|---|
| 005 | 20240521101127 |
|---|
| 006 | m o d f |
|---|
| 007 | cr mn||||||||| |
|---|
| 008 | 190218e202405 onc ob f000 0 fre d |
|---|
| 020 | |a9780660296524 |
|---|
| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
|---|
| 043 | |an-cn--- |
|---|
| 086 | 1 |aH164-272/2024F-PDF |
|---|
| 245 | 00|aLigne directrice : |bpréparation des activités de réglementation en format non-eCTD. |
|---|
| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |cmai 2024. |
|---|
| 264 | 4|c©2024 |
|---|
| 300 | |a1 ressource en ligne (45 pages) |
|---|
| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
|---|
| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
|---|
| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
|---|
| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document : preparation of regulatory activities in non-eCTD format. |
|---|
| 500 | |aEn tête du titre : Ligne directrice. |
|---|
| 500 | |a« Date de l'ébauche : 2024/05/15. » |
|---|
| 500 | |a« 240031 » -- Page 2. |
|---|
| 504 | |aComprend des références bibliographiques. |
|---|
| 520 | |a« Ce document définit les exigences concernant le dépôt de la demande et fournit des directives sur la structure, le contenu et la transmission des transactions réglementaires déposées en format non-electronic common technical document (non-eCTD). … L'objectif de ce document est de fournir une orientation opérationnelle et des conseils aux promoteurs ainsi qu'au personnel de Santé Canada sur les exigences requises à la préparation : des activités de réglementation liées aux médicaments à usage humain et aux désinfectants conformément aux titres 1 et 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues; des activités de réglementation liées aux médicaments à usage vétérinaire conformément aux titres 1 et 8 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues; des fiches maîtresses (FM) … » -- Introduction, page 6. |
|---|
| 650 | 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
|---|
| 650 | 6|aDésinfectants|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
|---|
| 650 | 6|aMédicaments vétérinaires|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
|---|
| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
|---|
| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.868510 |
|---|
| 795 | |tLigne directrice |b(2016)|w9.849035 |
|---|
| 856 | 40|qPDF|s1.36 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2024/sc-hc/H164-272-2024-fra.pdf |
|---|