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000
| 02145nam 2200373zi 4500 |
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| 001 | 9.869656 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107162916 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 190311s2019 onc |ob f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660299877 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH14-311/2019F-PDF |
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| 245 | 00|aDocument d’orientation sur les licences d’établissement de produits pharmaceutiques et les frais associés. |
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| 264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c2019. |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (58 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance on drug establishment licences and associated fees. |
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| 500 | |aTitre de la couverture. |
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| 500 | |a« GUI-0002. » |
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| 500 | |a« Le 8 avril 2019. » |
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| 504 | |aComprend des références bibliographiques (pages 54-58). |
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| 520 | |a« Le présent guide est destiné aux entreprises dans l’industrie du médicament. Il vise à faciliter la compréhension et la conformité en vers la partie C, titre 1A, du Règlement sur les aliments et drogues (RAD), et le Règlement sur les prix à payer à l’égard des drogues et instruments médicaux en ce qui concerne les exigences relatives à la licence d’établissement pour les produits pharmaceutiques (LEPP) et les frais qui y sont associés »--Objectif, page 6. |
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| 650 | 6|aIndustrie pharmaceutique|xPermis, licences, etc.|zCanada. |
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| 650 | 6|aIndustrie pharmaceutique|xSécurité|xRèglements|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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| 775 | 08|tGuidance on drug establishment licences and associated fees.|w(CaOODSP)9.869653 |
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| 794 | |tDocument d'orientation sur les licences d'établissement de produits pharmaceutiques.|w(CaOODSP)9.884432 |
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| 856 | 40|qPDF|s627 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H14-311-2019-fra.pdf |
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