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000
| 02350nam 2200373zi 4500 |
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| 001 | 9.873316 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107163859 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 190521t20202020onc |ob f00| 0 fre d |
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| 020 | |a9780660309835 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH14-327/2019F-PDF |
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| 245 | 00|aGuide de classification des risques pour l'inspection des établissements de instruments médicaux. |
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| 264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada, |c2020. |
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| 264 | 4|c2020 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (31 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Risk classification guide for medical device establishment inspections. |
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| 500 | |a« GUI-0079. » |
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| 500 | |a« Le 31 janvier 2020. » |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 504 | |aComprend des références bibliographiques (page 31). |
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| 520 | |a« Le présent document vise à assurer une cohérence parmi les inspecteurs de Santé Canada pendant les inspections d’établissements d’instruments médicaux lorsqu’ils font ce qui suit : Classifier les observations d’écarts, de lacunes ou de manquements selon le risque; attribuer une cote globale de conformité à une inspection. Il informe également tout titulaire de licence d’établissement d’instruments médicaux (LEIM) des situations que Santé Canada juge inacceptables et qui peuvent donner lieu à une cote denon-conformité (NC) ou à des mesures de conformité et d’application de la loi »--page 5. |
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| 650 | 6|aMédecine|xAppareils et instruments|xSécurité|xRèglements|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tRisk classification guide for medical device establishment inspections.|w(CaOODSP)9.873314 |
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| 856 | 40|qPDF|s1.47 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2020/sc-hc/H14-327-2019-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/conformite-application-loi/information-produits-sante/instruments-medicaux/document-classification-risques-observations-instruments-medicaux-0079.html |
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