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000
| 02524cam 2200385zi 4500 |
|---|
| 001 | 9.874556 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107164226 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 190820e201906##onc o f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660312897 |
|---|
| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
|---|
| 086 | 1 |aH164-273/2019F-1-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |bexigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN). |
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| 264 | 1|a[Ottawa] : |bSanté Canada = Health Canada,|cJuin 2019. |
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| 264 | 4|c©2019 |
|---|
| 300 | |a1 ressource en ligne (31 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
|---|
| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aTitre de la couverture. |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: regulatory requirements for drug identification numbers (DINs). |
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| 500 | |a« Date d’adoption : 2019/05/03; date d’entrée en vigueur : 2019/05/03; date des changement de nature administrative : 2019/06/19. » |
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| 500 | |aÉgalement publié en format HTML. |
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| 520 | |a« Lorsque Santé Canada autorise la mise en marché d’un médicament au Canada, uneidentification numérique de drogue (DIN) est émise au fabricant et imprimée sur les étiquettes des emballages. Un DIN indique que l’évaluation du médicament a satisfait les exigences de la Loi sur les aliments et drogues et de ses règlements et que les bénéfices liés au médicament l’emportent sur les préjudices à la santé. Les fabricants de médicaments d’ordonnance et sans ordonnance doivent obtenir un DIN avant de pouvoir les commercialiser au Canada. En plus d’une autorisation de mise en marché, l’émission d’un avis de conformité (AC) peut être nécessaire pour ces médicaments »--Introduction, page 8. |
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| 692 | 07|2gccst|aÉtiquetage des médicaments |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada. |
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| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.874552 |
|---|
| 794 | |tLigne directrice : |w(CaOODSP)9.899687 |
|---|
| 795 | |tLigne directrice : |w(CaOODSP)9.870482 |
|---|
| 856 | 40|qPDF|s342 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2019/sc-hc/H164-273-2019-1-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/exigences-reglementaires-identification-numerique-drogue/document.html |
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