| 000 | 00000nam 2200000zi 4500 |
| 001 | 9.875018 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107164340 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 190617t20192019onc o f000 0 fre d |
|---|
| 020 | |a9780660314648|z9780660314129 |
|---|
| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
|---|
| 043 | |an-cn--- |
|---|
| 086 | 1 |aH164-281/2019F-PDF|zH149‐18/2019F‐PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |bchangements survenus après l’avis de conformité (AC) : document sur la qualité. |
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| 246 | 17|aChangements survenus après l’AC : qualité |
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| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2019. |
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| 264 | 4|c©2019 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (281 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: post‐notice of compliance (NOC)changes: quality document. |
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| 500 | |aLe n° de catalogue (H149‐18/2019F‐PDF) et ISBN (978‐0‐660‐31412‐9) imprimés dans cette publication sont incorrects. |
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| 500 | |a« Date de publication : Juillet 2019. » |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 520 | |a« La première version du document de Santé Canada intitulé Changements survenus après l’avis de conformité : Document sur la qualité a été finalisée en 2009. Ce document a été mis à jour périodiquement et met l’accent sur l’application de connaissances scientifiques et la gestion des risques à l'évaluation de la qualité des produits pharmaceutiques. En tant que tels, des lignes directrices actualisées concernant les informations nécessaires pour appuyer des changements à la qualité de nouveaux produits sont toujours nécessaires. Celles‐ci appliquent une approche modernisée, fondée sur la science et fondée sur les risques » -- Page 18. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xÉtiquetage|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xAutorisation de mise sur le marché|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.875014 |
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| 856 | 40|qPDF|s1.88 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-281-2019-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/changements-survenus-apres-avis-conformite/document-qualite/lignes-directrices.html |
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| 986 | |a190127 |
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