Guide sur la validation des procédés de nettoyage. : H139-6/2021F-PDF
« Le présent guide s’adresse à toutes les personnes qui participent à la fabrication et à la réglementation de produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques vendus au Canada, notamment : l’industrie réglementée; les inspecteurs et les évaluateurs. Il fournit des lignes directrices sur la validation des procédés de nettoyage. Il vous aidera à comprendre et à respecter le titre 2 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) »--page 6.
Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.882944&sl=1
Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada, organisme de publication. |
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Titre | Guide sur la validation des procédés de nettoyage. |
Type de publication | Monographie |
Langue | [Français] |
Autres langues publiées | [Anglais] |
Format | Électronique |
Document électronique | |
Note(s) | Publié aussi en anglais sous le titre : Cleaning validation guide. Publié aussi en format HTML. « GUI-0028. » « 29 juin 2021. » Comprend des références bibliographiques (pages 39-42). |
Information sur la publication | [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2021. ©2021 |
Description | 1 ressource en ligne (42 pages) |
ISBN | 9780660335452 |
Numéro de catalogue |
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Numéro de catalogue du ministère | 200030 |
Descripteurs | Laboratoires pharmaceutiques -- Appareils et matériel -- Entretien journalier -- Guides, manuels, etc. Bio-industries -- Appareils et matériel -- Entretien journalier -- Guides, manuels, etc. Médecine -- Appareils et instruments -- Stérilisation -- Guides, manuels, etc. |
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