Guide sur la validation des procédés de nettoyage. : H139-6/2021F-PDF

« Le présent guide s’adresse à toutes les personnes qui participent à la fabrication et à la réglementation de produits pharmaceutiques, biologiques et radiopharmaceutiques vendus au Canada, notamment : l’industrie réglementée; les inspecteurs et les évaluateurs. Il fournit des lignes directrices sur la validation des procédés de nettoyage. Il vous aidera à comprendre et à respecter le titre 2 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues (le Règlement) »--page 6.

Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.882944&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Santé Canada, organisme de publication.
Titre Guide sur la validation des procédés de nettoyage.
Type de publication Monographie
Langue [Français]
Autres langues publiées [Anglais]
Format Électronique
Document électronique
Note(s) Publié aussi en anglais sous le titre : Cleaning validation guide.
Publié aussi en format HTML.
« GUI-0028. »
« 29 juin 2021. »
Comprend des références bibliographiques (pages 39-42).
Information sur la publication [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2021.
©2021
Description 1 ressource en ligne (42 pages)
ISBN 9780660335452
Numéro de catalogue
  • H139-6/2021F-PDF
Numéro de catalogue du ministère 200030
Descripteurs Laboratoires pharmaceutiques -- Appareils et matériel -- Entretien journalier -- Guides, manuels, etc.
Bio-industries -- Appareils et matériel -- Entretien journalier -- Guides, manuels, etc.
Médecine -- Appareils et instruments -- Stérilisation -- Guides, manuels, etc.
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