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000
| 02531nam 22003978i 4500 |
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| 001 | 9.890886 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107172728 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 200825t20202020onc ob f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660358918 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH13-9/25-2020F-PDF |
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| 245 | 00|aLigne directrice : |bTraitement administratif des présentations et des demandes concernant les médicaments destinés aux humains ou les désinfectants. |
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| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2020. |
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| 264 | 4|c©2020 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (26 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aTitre de la couverture. |
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| 500 | |a« Date de publication : 2020/10/01. » |
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| 500 | |a« Pub. : 200168. » |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance document: administrative processing of submissions and applications involving human or disinfectant drugs. |
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| 504 | |aComprends des références bibliographiques. |
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| 520 | |a« Conformément aux titres 1 et 8, partie C du Règlement sur les aliments et drogues (ci-après appelé le Règlement) [article C.01.014.1 et paragraphe C.08.002 (1)], il est interdit à un fabricant de vendre, au Canada, un médicament pour lequel un identifiant numérique (DIN) n'a pas été attribué et un avis de conformité (AC) n'a pas été délivré par Santé Canada. Ce dernier accorde ensuite des autorisations de mise en marché pour les produits. Les fabricants doivent communiquer à Santé Canada toute modification apportée aux renseignements sur le fabricant et les produits, tel qu'il est indiqué à l'alinéa C.01.014.4b) du Règlement » -- Introduction, page 7. |
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| 650 | 6|aMédicaments|xAutorisation de mise sur le marché|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance document : |w(CaOODSP)9.890884 |
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| 795 | |tLigne directrice : |w9.860043 |
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| 856 | 40|qPDF|s350 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2020/sc-hc/H13-9-25-2020-fra.pdf |
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| 856 | 40|qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/traitement-administratif-humains-desinfectants-medicaments-2019/document.html |
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