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000
| 02399nam 2200385zi 4500 |
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| 001 | 9.895018 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20240917104352 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr cn||||||||| |
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| 008 | 210104t20212021onc o f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660370392 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aH164-309/2021F-PDF |
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| 245 | 00|aLignes directrices sur les rapports de synthèse et les analyses liées à un sujet de préoccupation pour les instruments médicaux. |
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| 264 | 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |c2021. |
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| 264 | 4|c©2021 |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (i, 14 pages) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aTitre de la couverture. |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 500 | |a« Date de publication : janvier 2021. » |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance on summary reports and issue-related analyses for medical devices. |
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| 520 | |a« Les présentes lignes directrices ont été préparées pour aider les fabricants d’instruments médicaux à comprendre les articles 25, 39 et 61.4 à 61.6 du Règlement sur les instruments médicaux, et à s’y conformer. Deux nouvelles exigences ont été ajoutées au Règlement pour favoriser la surveillance continue des avantages et des risques après l’autorisation de la vente d’un produit au Canada » -- Objectif des lignes directrices, page 1. |
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| 650 | 6|aMédecine|xAppareils et instruments|xSécurité|xRèglements|zCanada. |
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| 650 | 6|aMédecine|xAppareils et instruments|xPolitique gouvernementale|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tGuidance on summary reports and issue-related analyses for medical devices.|w(CaOODSP)9.895017 |
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| 794 | |tLignes directrices sur les rapports de synthèse et les analyses liées à un sujet de préoccupation pour les instruments médicaux.|w(CaOODSP)9.943288 |
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| 856 | 40|qPDF|s778 Ko|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-309-2021-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/rapports-publications/medeffet-canada/instruments-medicaux-rapports-analyses-lignes-directrices.html |
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