Guidance document : classification of products at the drug-medical device interface. : H164-316/2021E-PDF

"This guidance is intended to assist stakeholders in the classification of products at the drug medical device interface when the appropriate regulatory framework is not immediately evident. Products at the drug-medical device interface are those that do not readily fall within the definition of “device” or “drug” as set out in section 2 of the Food and Drugs Act (F&DA). Therefore, these products present a challenge when determining which set of regulations apply"--page 8.

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publications.gc.ca/pub?id=9.897928&sl=1

Renseignements sur la publication
Ministère/Organisme Canada. Health Canada, issuing body.
Titre Guidance document : classification of products at the drug-medical device interface.
Type de publication Monographie
Langue [Anglais]
Autres langues publiées [Français]
Format Électronique
Document électronique
Note(s) Issued also in French under title: Ligne directrice : classification des produits situés à la frontière entre les drogues et les instruments médicaux.
"Effective Date: 2021/07/22."
Information sur la publication [Ottawa] : Health Canada = Santé Canada, 2021.
©2021
Description 1 online resource (12 pages)
ISBN 9780660381282
Numéro de catalogue
  • H164-316/2021E-PDF
Numéro de catalogue du ministère 200578
Descripteurs Medical instruments and apparatus -- Canada.
Drugs -- Canada.
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