Guidance document : classification of products at the drug-medical device interface. : H164-316/2021E-PDF
"This guidance is intended to assist stakeholders in the classification of products at the drug medical device interface when the appropriate regulatory framework is not immediately evident. Products at the drug-medical device interface are those that do not readily fall within the definition of “device” or “drug” as set out in section 2 of the Food and Drugs Act (F&DA). Therefore, these products present a challenge when determining which set of regulations apply"--page 8.
Lien permanent pour cette publication :
publications.gc.ca/pub?id=9.897928&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Health Canada, issuing body. |
|---|---|
| Titre | Guidance document : classification of products at the drug-medical device interface. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Anglais] |
| Autres langues publiées | [Français] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Issued also in French under title: Ligne directrice : classification des produits situés à la frontière entre les drogues et les instruments médicaux. "Effective Date: 2021/07/22." |
| Information sur la publication | [Ottawa] : Health Canada = Santé Canada, 2021. ©2021 |
| Description | 1 online resource (12 pages) |
| ISBN | 9780660381282 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | 200578 |
| Descripteurs | Medical instruments and apparatus -- Canada. Drugs -- Canada. |
Demander des formats alternatifs
Pour demander une publication dans un format alternatif, remplissez le formulaire électronique des publications du gouvernement du Canada. Utilisez le champ du formulaire «question ou commentaire» pour spécifier la publication demandée.- Date de modification :