00000nam 2200000zi 4500 9.898937 CaOODSP 20221107174959 m o d f cr ||||||||||| 210420e202112##quc o f000 0 fre d 9780660385303 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- En84-240/2021F-PDF Document d’orientation supplémentaire pour la déclaration et les essais de substances nouvelles selon l’annexe 1 du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) : organismes utilisés en thérapie cellulaire et génique. [Gatineau, QC] : Santé Canada : Environnement et Changement climatique Canada, Décembre 2021. 1 ressource en ligne (66 pages non numérotées) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Supplementary guidance document for the notification and testing of new substances: organisms used in cell and gene therapy under schedule 1 of the New Substances Notification Regulations (organisms). Publié aussi en format HTML. « Le présent document d’orientation supplémentaire vise à compléter les Lignes directrices pour la déclaration et les essais de substances nouvelles : organismes (les Lignes directrices) et procure des directives précises aux déclarants relativement aux renseignements visés à l’annexe 1 (pour le rejet n’importe où au Canada, y compris les essais cliniques) du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) [le Règlement] en ce qui a trait aux substances biotechnologiques animées qui sont utilisées en thérapie cellulaire et génique et qui sont administrées à des patientshumains » -- Page [2]. Thérapie génique Canada. Cellules souches Recherche Canada. Canada. Environnement et changement climatique Canada, organisme de publication. Canada. Santé Canada, organisme de publication. Supplementary guidance document for the notification and testing of new substances : (CaOODSP)9.898933 PDF 1.02 Mo https://publications.gc.ca/collections/collection_2022/eccc/En84-240-2021-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/environnement-changement-climatique/services/gestion-pollution/evaluation-substances-nouvelles/biotechnologie-organismes-vivants/conseils-therapie-cellulaire-genique.html