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000
| 02672nam 2200349zi 4500 |
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| 001 | 9.898937 |
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| 003 | CaOODSP |
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| 005 | 20221107174959 |
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| 006 | m o d f |
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| 007 | cr ||||||||||| |
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| 008 | 210420e202112##quc o f000 0 fre d |
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| 020 | |a9780660385303 |
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| 040 | |aCaOODSP|bfre|erda|cCaOODSP |
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| 043 | |an-cn--- |
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| 086 | 1 |aEn84-240/2021F-PDF |
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| 245 | 00|aDocument d’orientation supplémentaire pour la déclaration et les essais de substances nouvelles selon l’annexe 1 du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) : |borganismes utilisés en thérapie cellulaire et génique. |
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| 264 | 1|a[Gatineau, QC] : |bSanté Canada : |bEnvironnement et Changement climatique Canada, |cDécembre 2021. |
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| 300 | |a1 ressource en ligne (66 pages non numérotées) |
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| 336 | |atexte|btxt|2rdacontent/fre |
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| 337 | |ainformatique|bc|2rdamedia/fre |
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| 338 | |aressource en ligne|bcr|2rdacarrier/fre |
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| 500 | |aPublié aussi en anglais sous le titre : Supplementary guidance document for the notification and testing of new substances: organisms used in cell and gene therapy under schedule 1 of the New Substances Notification Regulations (organisms). |
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| 500 | |aPublié aussi en format HTML. |
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| 520 | |a« Le présent document d’orientation supplémentaire vise à compléter les Lignes directrices pour la déclaration et les essais de substances nouvelles : organismes (les Lignes directrices) et procure des directives précises aux déclarants relativement aux renseignements visés à l’annexe 1 (pour le rejet n’importe où au Canada, y compris les essais cliniques) du Règlement sur les renseignements concernant les substances nouvelles (organismes) [le Règlement] en ce qui a trait aux substances biotechnologiques animées qui sont utilisées en thérapie cellulaire et génique et qui sont administrées à des patientshumains » -- Page [2]. |
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| 650 | 6|aThérapie génique|zCanada. |
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| 650 | 6|aCellules souches|xRecherche|zCanada. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bEnvironnement et changement climatique Canada, |eorganisme de publication. |
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| 710 | 1 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication. |
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| 775 | 08|tSupplementary guidance document for the notification and testing of new substances : |w(CaOODSP)9.898933 |
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| 856 | 40|qPDF|s1.02 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2022/eccc/En84-240-2021-fra.pdf |
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| 856 | 4 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/environnement-changement-climatique/services/gestion-pollution/evaluation-substances-nouvelles/biotechnologie-organismes-vivants/conseils-therapie-cellulaire-genique.html |
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