00000nam 2200000zi 4500 9.901230 CaOODSP 20250218144825 m o d f cr ||||||||||| 210629t20212021onc ob f00| 0 fre d 9780660394138 CaOODSP fre rda CaOODSP n-cn--- H164-321/2021F-PDF Lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19. [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, 2021. ©2021 1 ressource en ligne (i, ii, 39 pages) texte txt rdacontent/fre informatique c rdamedia/fre ressource en ligne cr rdacarrier/fre Publié aussi en anglais sous le titre : Guidance on amendments tothe Food and Drug Regulations for drugs for use in relation to COVID-19. Publié aussi en format HTML. Comprend des références bibliographiques. « Les présentes lignes directrices s’appliquent aux promoteurs de présentations de drogue nouvelle contre la COVID-19, de même qu’aux promoteurs qui cherchent à obtenir un Avis de conformité (AC) pour les drogues contre la COVID-19 qui ont reçu une autorisation temporaire en vertu de l’arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 (arrêté d’urgence IVPD). Elles s’appliquent également aux nouvelles licences d’établissement de produits pharmaceutiques contre la COVID-19 en vertu du Règlement sur les aliments et drogues. Ce document aidera les fabricants à préparer une présentation pour obtenir un Avis de conformité pour une drogue contre la COVID-19 en vertu du Règlement. Il décrit également le processus à suivre pour satisfaire aux exigences réglementaires après la mise en marché »--page 1. Pandémie de COVID-19, 2020-2023 Aspect sanitaire Canada. Médicaments Politique gouvernementale Canada. Canada. Santé Canada, organisme de publication. Guidance on amendments to the Food and Drug Regulations for drugs for use in relation to COVID-19. (CaOODSP)9.901231 PDF 1.20 Mo https://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H164-321-2021-fra.pdf HTML S.O. https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/demandes-presentations/lignes-directrices/reglement-aliments-drogues-modifications-covid-19.html 210153