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0861 |aH169-12/2021F-PDF
24500|aLignes directrices sur les exigences relatives aux autorisations de mise en marché des médicaments contre la COVID-19.
264 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |cseptembre 2021.
264 4|c©2021
300 |a1 ressource en ligne (ii, 17 pages)
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500 |aPublié aussi en anglais sous le titre : Guidance for market authorization requirements for COVID-19 drugs.
500 |a« Date d’entrée en vigueur : 2021-10-29. »
500 |aPublié aussi en format HTML.
504 |aComprend des références bibliographiques (page 17).
520 |a« Ce document contient des directives à l’intention des fabricants de médicaments qui souhaitent obtenir une autorisation pour un médicament fabriqué, vendu ou présenté comme pouvant être utilisé pour traiter la COVID-19. Ce document doit être lu en parallèle avec les Lignes directrices sur les modifications apportées au Règlement sur les aliments et drogues pour les médicaments contre la COVID-19. Ces lignes directrices exposent les changements récents apportés au processus réglementaire relatif aux nouveaux médicaments contre la COVID-19 »--Page 1.
650 6|aMédicaments|xPolitique gouvernementale|zCanada.
650 6|aMédicaments|xAutorisation de mise sur le marché|zCanada.
650 6|aCOVID-19|xTraitement|zCanada.
650 6|aPandémie de COVID-19, 2020-|xAspect sanitaire|zCanada.
7101 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication.
77508|tGuidance for market authorization requirements for COVID-19 drugs.|w(CaOODSP)9.904242
85640|qPDF|s1.33 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2021/sc-hc/H169-12-2021-fra.pdf
8564 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/covid19-industrie/medicaments-vaccins-traitements/lignes-directrices-autorisations-mise-marche-medicaments.html