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| 01833nam 2200349zi 4500 |
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001 | 9.933666 |
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003 | CaOODSP |
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005 | 20240816112738 |
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008 | 240208e202404 onc ob f000 0 eng d |
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040 | |aCaOODSP|beng|erda|cCaOODSP |
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043 | |an-cn--- |
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086 | 1 |aH164-360/2024E-PDF |
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245 | 00|aPreparation of the quality information for drug submissions in the CTD format : |bbiotherapeutic and blood products : guidance for industry. |
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264 | 1|aOttawa, ON : |bHealth Canada = Santé Canada, |cApril 2024. |
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264 | 4|c©2024 |
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300 | |a1 online resource (90 pages) |
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336 | |atext|btxt|2rdacontent |
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337 | |acomputer|bc|2rdamedia |
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338 | |aonline resource|bcr|2rdacarrier |
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500 | |aIssued also in French under title: Préparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : produits biothérapeutiques et sanguins : ligne directrice à l’intention de l’industrie. |
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500 | |a"Pub.: 230742." |
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500 | |a"Date adopted 2004-05-25. Effective date 2004-05-25. Revised date 2024-04-29." |
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504 | |aIncludes bibliographical references. |
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650 | 0|aDrug approval|zCanada. |
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710 | 1 |aCanada. |bHealth Canada, |eissuing body. |
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775 | 08|tPréparation des données sur la qualité pour les présentations de drogues dans le format CTD : |w(CaOODSP)9.933667 |
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856 | 40|qPDF|s901 KB|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2024/sc-hc/H164-360-2024-eng.pdf |
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856 | 4 |qHTML|sN/A|uhttps://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/biologics-radiopharmaceuticals-genetic-therapies/applications-submissions/guidance-documents/preparation-quality-information-drug-submissions-ctd-format-biotherapeutic-blood-products.html |
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