Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques réalisées d'avril 2004 à mars 2011 / Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments. : H14-610/2012F-PDF
« Les inspections d’essais cliniques sont réalisées pour renforcer la protection des droits et la sécurité des participants aux essais cliniques et pour valider l’intégrité des données générées par l’exécution d’essais cliniques. Ces buts sont atteints en vérifiant que les principes généralement acceptés des bonnes pratiques cliniques sont respectés, et en vérifiant la conformité avec le titre 5 de la partie C du Règlement sur les aliments et drogues. En présentant dans le présent rapport, de manière anonyme, les résultats d’inspections, y compris les observations signalées durant ces dernières, Santé Canada vise à sensibiliser davantage la communauté de recherche clinique aux exigences réglementaires canadiennes, tout en maintenant la confidentialité et le respect à la vie privée des personnes concernées par les inspections »--Résumé, page 3.
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publications.gc.ca/pub?id=9.937243&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Santé Canada. Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments, organisme de publication. |
|---|---|
| Titre | Rapport sommaire des inspections d'essais cliniques réalisées d'avril 2004 à mars 2011 / Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments. |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Français] |
| Autres langues publiées | [Anglais] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Publié aussi en anglais sous le titre : Summary report of inspections of clinical trials conducted from April 2004 to March 2011. Titre de la couverture. Comprend des références bibliographiques (page 16). |
| Information sur la publication | [Ottawa] : Santé Canada = Health Canada, le 28 mars 2012. |
| Description | 1 ressource en ligne (16 pages) : graphiques |
| Numéro de catalogue |
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| Descripteurs | Études cliniques -- Canada. |
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