Guidance document : regulatory requirements for drug identification numbers (DINs). : H164-273/1-2024E-PDF
"When Health Canada authorizes a drug to be marketed in Canada, a Drug Identification Number (DIN) is assigned to the manufacturer and printed on the package labels. A DIN indicates that the evaluation of the drug determined that it met the relevant requirements of the Food and Drugs Act and its Regulations and the drug has a favourable risk/benefit profile. Manufacturers of prescription and non-prescription drugs must obtain a DIN before they are marketed in Canada. Market authorization of a drug may require the additional issuance of a Notice of Compliance (NOC)"--Introduction, page 10.
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publications.gc.ca/pub?id=9.939764&sl=1
| Ministère/Organisme | Canada. Health Canada, issuing body. |
|---|---|
| Titre | Guidance document : regulatory requirements for drug identification numbers (DINs). |
| Variante du titre | Regulatory requirements for drug identification numbers (DINs) |
| Type de publication | Monographie |
| Langue | [Anglais] |
| Autres langues publiées | [Français] |
| Édition précédente | Guidance document : [2024/05/01 edition] |
| Format | Électronique |
| Document électronique | |
| Note(s) | Cover title. "Publication date: July 2024." "Date adopted: 2019/05/03 ; Effective date: 2019/05/03 ; Administrative changes date: 2024/07/15." Issued also in French under title: Ligne directrice : exigences réglementaires associées à une identification numérique attribuée à une drogue (DIN). |
| Information sur la publication | Ottawa, Ontario : Health Canada = Santé Canada, 2024. ©2024 |
| Description | 1 online resource (35 pages) |
| ISBN | 9780660725031 |
| Numéro de catalogue |
|
| Numéro de catalogue du ministère | 240307 |
| Édition | [2024/07/15 edition]. |
| Descripteurs | Drugs -- Labeling -- Canada. |
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