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0861 |aH164-409/2025F-PDF
24500|aLignes directrices sur le contenu et la classification des demandes d'homologation d'instruments diagnostique in vitro de classe III.
264 1|aOttawa (Ontario) : |bSanté Canada = Health Canada, |cnovembre 2025.
264 4|c©2025
300 |a1 ressource en ligne (118 pages)
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500 |aTitre de la couverture.
500 |aPublié aussi en anglais sous le titre : Class III IVD applications content and classification guidance.
520 |a« Toute information soumise à Santé Canada doit être accompagnée d'une lettre d'accompagnement. La lettre d'accompagnement doit inclure l'objet de la demande et une brève description du dossier soumis. Elle peut également présenter des renseignements exclusifs sur la présentation » -- Lignes directrices de Santé Canada, page 5.
650 6|aMédecine|xAppareils et instruments|xPolitique gouvernementale|zCanada.
7101 |aCanada. |bSanté Canada, |eorganisme de publication.
77508|tClass III IVD applications content and classification guidance.|w(CaOODSP)9.957363
85640|qPDF|s1.32 Mo|uhttps://publications.gc.ca/collections/collection_2026/sc-hc/H164-409-2025-fra.pdf
8564 |qHTML|sS.O.|uhttps://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/instruments-medicaux/information-demandes/lignes-directrices/forum-international-organismes-reglementation-materiels-medicaux/contenu-classification-demandes-homologation-instruments-diagnostique-in-vitro-classe-iii.html
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